Information de sécurité ANSM urgente – Rappel de lots de produits de la société Cook Medical – Plusieurs références concernées*

L’ANSM a été informée par la société Cook Medical que certains dispositifs issus de lots spécifiques comportaient une étiquette mentionnant une date de péremption postérieure à leur date réelle de limite d’utilisation.

Cette anomalie résulte d’un dysfonctionnement du calculateur de dates de péremption des composants, qui n’a pas toujours indiqué la date de limite d’expiration de chaque composant lors de la création de l’étiquette du dispositif fini. Ce problème a été identifié en interne, dans le cadre des procédures d’assurance qualité et des activités de validation des logiciels informatiques.

L’utilisation d’un produit au-delà de sa date réelle de péremption pourrait entraîner la survenue d’événements indésirables, tels qu’un allongement de la durée de l’intervention, des douleurs ou une gêne, des lésions tissulaires, une infection, des blessures liées à la fragmentation ou au détachement du dispositif, des effets associés à une éventuelle non-biocompatibilité, ainsi que des lésions résultant de l’écaillage du revêtement.

À ce jour, Cook Medical n’a reçu aucune réclamation de clients signalant la survenue de ces effets indésirables chez des patients pour les lots concernés.

Information de sécurité ANSM – Remplacement de toutes les colonnes de Rove 6 concernées

Concentrateur d’oxygène portable – Inogen Rove 6 – Inogen Inc. – Lot 004101101

L’ANSM a été informée par la société Inogen Inc. de la mise en oeuvre d’une action sur le terrain impliquant des unités spécifiques de colonnes de remplacement du concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 6 (lit de tamis) expédiées aux clients du 2 février 2026 au 5 février 2026. 

Cette action est entreprise en raison de l’identification de matériaux zéolitiques non conformes dus à l’humidité. La manière première affectée et identifiée dans le lot 004101101, pourrait réduire l’efficacité d’absorption de l’oxygène, entraînant ainsi une faible concentration d’oxygène dans les concentrateurs finis. 

Bien qu’aucun incident ni blessure n’ait été signalé à ce jour, Inogen a identifié un risque potentiel d’activation d’alertes ou d’alarmes de l’appareil en cas de faible concentration en oxygène.

La société procède donc au remplacement de toutes les colonnes de Rove 6 concernées. 

Parution JORF – Modification de l’arrêté du 18 mars 2026

Pied à restitution d’énergie de classe I TROY PLUS de la société OKO SOLUTION

Arrêté du 27 mars 2026 modifiant l’arrêté du 18 mars 2026 portant inscription du pied à restitution d’énergie de classe I TROY PLUS de la société OKO SOLUTION au titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 31 mars 2026.

Dans l’article 1^er de l’arrêté du 18 mars 2026 susvisé, le code : « 2725597 » relatif à TROY PLUS est remplacé par le code : « 2725397 ».

Parution au JORF – Radiation de produits

Autocontrôle du glucose interstitiel, forfait init + forfait mensuel, DEXCOM – DEXCOM G6

Arrêté du 26 mars 2026 portant radiation de produits au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 31 mars 2026.

↪ Date d’entrée en vigueur à compter du 13 avril 2026.

Mobilisation contre le plan de baisse 2026 Comme indiqué dans notre communication du 20 mars, l’UPSADI et ses homologues ont durci leur position à la suite  du maintien par le CEPS de sa stratégie de baisses tarifaires sans prendre en considération la proposition raisonnée formulée par nos organisations. Nous avons donc été reçus le 27 mars par le Comité, ce qui nous a permis d’exprimer notre colère et d’asséner une réalité claire : déjà avant la dégradation de la situation géopolitique, les PSAD ne pouvaient absorber des baisses supérieures à celles que nous avions proposées. La guerre au Moyen-Orient aggrave fortement cette situation, notamment en raison de la flambée des coûts du carburant et des matières premières. Dans ce contexte, nous avons exigé un moratoire sur les baisses tarifaires a minima jusqu’en juin et attendons désormais des engagements concrets du CEPS.Parallèlement, l’intersyndicale des PSAD a poursuivi ses actions d’alerte en élargissant la sensibilisation aux parlementaires des commissions des affaires sociales de l’Assemblée nationale et du Sénat, afin qu’ils relaient ces enjeux et interpellent le Gouvernement.­

Diabète : Réunion avec le CEPS sur le projet d’inscription de la BSF 780g associée au capteur Simplera ­ À  notre demande, nous avons été reçus par le CEPS dans la perspective de  l’inscription sur la LPP du système de boucle semi-fermée Minimed 780G associé au capteur Simplera Sync. Au regard de l’enjeu associé à cette solution qui constitue une alternative à celle d’Insulet, nous avons souhaité attirer l’attention du CEPS sur les points à sécuriser afin de préserver les marges des PSAD, déjà fortement éprouvées par le développement la boucle semi fermée. Si le CEPS semble avoir entendu nos conditions, nous espérons que les semaines à venir permettront de le confirmer…

VPH : La prescription à l’ordre du jour d’une réunion avec le cabinet ­ À la suite de nos nombreuses alertes adressées au cabinet de la ministre afin de mettre en lumière les difficultés rencontrées, tant en amont qu’en aval, sur le sujet du VPH, plusieurs réunions ont été programmées par les conseillers ministériels. La première, tenue cette semaine, a porté sur la prescription et les pistes envisagées pour en améliorer la fluidité, notamment afin de réduire l’engorgement des équipes pluridisciplinaires et de simplifier les démarches pour les médecins généralistes. A suivre.

Cela s’est aussi passé cette semaine …   ­ 👉 Conséquences de la guerre au Moyen Orient : Le blocage du détroit d’Ormuz entraîne une hausse des coûts et des délais, fragilisant fortement les prestataires. L’UPSADI a saisi la CPME pour relayer ces difficultés et demander un soutien adapté pour les PSAD auprès des pouvoirs publics. 👉  Réunions intersyndicales : dans un contexte tendu, il est plus que jamais nécessaire d’agir de manière coordonnée au niveau du secteur. Plusieurs réunions se sont ainsi tenues afin de partager nos positions sur la stratégie à mener vis à vis du CEPS, sur la VAA, les présidentielles… 👉  Nouvel adhérent : L’UPSADI a le plaisir d’accueillir un nouvel adhérent et souhaite la ✨Bienvenue à SANTEM✨, qui rejoint le réseau 👏 ➡ Découvrez la Présentation de SANTEM

SAVE THE DATE

Atelier « Juridique Live«  Jeudi 09 avril 2026 – 12h00 Ne manquez pas cet atelier animé par le cabinet Bignon Lebray, pour un décryptage de l’actualité juridique suivi d’un un temps d’échange interactif. 💻 Inscrivez-vous dès maintenant ! 👇

Parution JORF – Renouvellement et modification des conditions d’inscription

Pansements hydrocellulaires à absorption importante ALLEVYN GENTLE et ALLEVYN GENTLE BORDER LITE MULTISITE – SMITH & NEPHEW

Arrêté du 25 mars 2026 portant renouvellement d’inscription et modification des conditions d’inscription des pansements hydrocellulaires à absorption importante ALLEVYN GENTLE BORDER HEEL, ALLEVYN GENTLE BORDER MULTISITE, ALLEVYN HEEL, ALLEVYN LIFE HEEL, ALLEVYN LIFE SACRUM et des pansements hydrocellulaires à absorption moyenne ALLEVYN GENTLE BORDER LITE MULTISITE de la société SMITH & NEPHEW inscrits au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 27 mars 2026.

↪ Date d’entrée en vigueur à compter du 09 avril 2026.

Parution JORF – Renouvellement et modification des conditions d’inscription

Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale PEPTAMEN JUNIOR – NESTLE HEALTH SCIENCE

Arrêté du 24 mars 2026 portant renouvellement d’inscription et modification des conditions d’inscription de la denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale PEPTAMEN JUNIOR de la société NESTLE HEALTH SCIENCE inscrite au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 26 mars 2026.

↪ Entrée en vigueur de l’arrêté à compter du 08 avril 2026.

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Parution JORF – Inscription de produit 

Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale NUTRINI PEPTISORB ENERGY de la société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE

Arrêté du 25 mars 2026 portant inscription de la denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale NUTRINI PEPTISORB ENERGY de la société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 27 mars 2026.

↪ Entrée en vigueur de l’arrêté à compter du 09 avril 2026.

Flambée des carburants : un portail pour payer son essence moins cher Alors que vos collaborateurs parcourent chaque jour de nombreux kilomètres pour mener à bien leurs missions, les frappes sur les infrastructures iraniennes fin février 2026, ainsi que la perturbation du détroit d’Ormuz, ont fortement impacté le prix du carburant. Cette hausse a, par conséquent, entraîné une augmentation du coût des tournées et des visites aux patients. A noter que face à cette situation générale, le Gouvernement a mis en place une plateforme permettant de consulter les tarifs pratiqués sur le territoire: 👉 Consulter le portail des prix des carburants : https://www.prix-carburants.gouv.fr/ Tout savoir

Portail RSE : la norme VSME disponible dans son intégralité La Direction générale des entreprises met à disposition des entreprises un nouvel outil pour faciliter leur mise en conformité en matière de RSE : le Portail RSE. Cette plateforme numérique centralise les informations relatives aux obligations réglementaires liées à la responsabilité sociétale des entreprises et permet aux utilisateurs d’y répondre directement ou d’être orientés vers les plateformes ministérielles adéquates. Un levier pratique pour mieux comprendre et intégrer les enjeux de la RSE au sein des organisations. Tout savoir

Apprenez à détecter les signaux d’alerte pour mieux traiter les difficultés Identifier les signaux d’alerte permet de traiter au plus tôt les difficultés et de mieux rebondir. Plusieurs moyens de détection et des outils de gestion de votre activité peuvent vous aider à anticiper certains problèmes. Informez-vous sur ces dispositifs nécessaires pour votre entreprise. ­ En savoir plus  ­

Employeurs : tout ce que vous devez savoir sur l’épargne salariale Mettre en place l’épargne salariale au sein de votre entreprise permet à la fois de motiver et fidéliser vos salariés et d’attirer de nouveaux talents. Tour d’horizon des 5 dispositifs d’épargne salariale que vous pouvez proposer et de leurs avantages sociaux et fiscaux. ­ Tout savoir  ­

📆 AGENDA

– Du 24 au 27 mars : Semaine de l’épargne salariale – Replay du webinaire tenu ce jour : Numérique et RH : optimiser la gestion des ressources humaines dans les TPE PME

Parution JORF – Renouvellement et modification des conditions d’inscription

Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale PEPTAMEN JUNIOR – NESTLE HEALTH SCIENCE

Arrêté du 24 mars 2026 portant renouvellement d’inscription et modification des conditions d’inscription de la denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale PEPTAMEN JUNIOR de la société NESTLE HEALTH SCIENCE inscrite au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 26 mars 2026

↪ Entrée en vigueur de l’arrêté à compter du 08 avril 2026.

Information de sécurité ANSM Urgente – Retrait de lots – Canne anglaise Klassiker – Ossenberg GmbH

Embouts en caoutchouc défectueux

L’ANSM a été informée par la société Ossenberg GmbH que certains produits livrés pourraient contenir des embouts issus d’un lot s’usant plus rapidement que la normale. 
L’usure prématurée est généralement visible après 2 à 3 semaines d’utilisation et se manifeste typiquement par: 

• usure nettement plus prononcée de la surface de contact 
• fissures / dégradation du matériau 
• profil réduit 

L’usure prématurée des embouts en caoutchouc peut, dans certaines circonstances, entraîner les effets suivants :  

• diminution de l’adhérence 
• stabilité réduite de l’aide à la marche 
• risque accru de chute pour l’utilisateur

Les références concernées par ce problème sont listées dans le tableau ci-dessous :