Rappel de produit / Désinfectant : Désinfectant – Incidin OxyFoam S, Incidin OxyWipe S – Ecolab Deutschland GmbH. Ecolab a retesté l’efficacité de ses produits. Les résultats des tests en conditions de propreté sont positifs, mais sont négatifs en conditions de saleté. > Cliquez ici pour lire le courrier du 11 décembre 2023.
Masques avec aimants
Le 21 novembre dernier, nous vous vous communiquions les éléments relatifs à l’information de sécurité relative aux Masques avec aimant fabriqués par RESMED. L’ANSM vient juste de publier cette information sur son site.
En effet, ces masques sont susceptibles de provoquer des interférences magnétiques, et risquent ainsi modifier le fonctionnement de certains implants / dispositifs médicaux ou la position des implants fabriqués avec des matériaux ferromagnétiques des patients ou leurs proches (situés à moins de 150 mm).
Tous les lots de masques ResMed (nasal, facial, sans fuite intentionnelle) comportant des aimants sont potentiellement concernés : AirFit N10, AirFit N10 for Her, AirFit N20, AirFit N20 for Her, AirTouch N20, AirTouch N20 for Her, AirFit F20, AirFit F20 for Her, AirFit F20 NV, AirTouch F20, AirTouch F20 for Her, AirFit F30, AirFit F30i.
Dans ces conditions, il vous revient, une fois identifiés les patients équipés d’un tel masque:
► Pour TOUS les patients équipés d’un masque à aimants : de les informer du risque potentiel dans l’hypothèse où eux-mêmes ou leurs proches seraient équipés des dispositifs médicaux à risque (> Voir le courrier patient mis à disposition par Resmed) ;
► Pour les patients présentant des contre-indications uniquement : de fournir, dans les meilleurs délais, un masque de remplacement ne comportant pas d’aimants. Il conviendra également d’informer les patients qu’ils doivent consulter leur médecin si aucun masque de remplacement n’est disponible.
►Globalement, d’Informer les patients qu’ils doivent consulter leur médecin s’ils ont besoin d’informations supplémentaires sur les éventuels effets indésirables causés par les champs magnétiques sur leur dispositif spécifique, ainsi que les médecins.
Nous vous conseillons de conserver la traçabilité de l’information que vous aurez diffusée.
> Cliquez ici pour retrouver l’information de sécurité publiée sur le site de l’ANSM, ainsi que l’ensemble des courriers d’information utiles (patients et médecins).
Le ministère de la Santé a mis en place la possibilité pour les professionnels de santé, de former des communautés professionnelles territoriales de santé avec pour objectifs de décloisonner et réorganiser des soins autour du patient.
Ainsi, les communautés professionnelles territoriales de santé (CPTS) doivent regrouper les professionnels d’un même territoire qui souhaitent s’organiser, à leur initiative, autour d’un projet de santé pour répondre à des problématiques communes.
Or, nous avons le sentiment que ces CPTS restent fermées aux prestataires de santé à domicile.
Afin de mieux cibler nos actions et que les PSAD puissent y être plus amplement associés nous vous prions de bien vouloir nous faire savoir si certains d’entre vous participent à ces dites CPTS ou ont connaissance de PSAD y participant.
Nous vous remercions de bien vouloir nous répondre à l’adresse suivante : lsantacroce@upsadi.fr avant le vendredi 15 décembre 2023.
JO / Inscription LPPR : Pompe à insuline externe sans tubulure extérieure TOUCHCARE 300 U de la société MEDTRUM > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté du 29 novembre 2023, paru au JO du 5 décembre 2023 (texte n°20) et > Ici pour l’avis de tarification. Entrée en vigueur le 18 décembre 2023.
Pompe à nutrition entérale – Tubulures de pompes de nutrition entérale Kangaroo. Action corrective de sécurité en raison du risque d’apparition d’air dans la tubulure de la pompe de nutrition entérale. > Cliquez ici pour avoir accès au courrier du 10/11/2023.
JO/Avis de tarification – DEXCOM G6 : Avis relatif à la tarification du système DEXCOM G6 visé à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale. > Cliquez ici pour avoir accès à l’avis tarifaire du 4 décembre 2023.
ANSM/Information de sécurité : Appareils de mesure du glucose en continu – Guardian 4 Sensor – Medtronic Minimed. Mise en œuvre d’une action de sécurité concernant des capteurs de glucose Guardian 4 dont certains lots pourraient transmettre à la pompe des mesures de glucose incorrectes. > Cliquez ici pour avoir accès aux courriers du 29 novembre 2023.
JORF / Inscription LPPR : Inscription du concentrateur d’oxygène mobile IGO2 de la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE France. Entrée en vigueur 11 décembre 2023 > Cliquez ici pour consulter l’arrêté du 24 novembre 2023 (texte n°41) et > Ici pour l’avis tarifaire.
JORF / Renouvellement d’inscription LPPR : Renouvellement d’inscription des concentrateurs d’oxygène mobile INOGEN ONE G3, INOGEN ONE G4 et INOGEN ONE G5 de la société INOGEN > Cliquez ici pour accéder à l’arrêté du 23 novembre 2023 (texte n°40)
| JO / LPPR : Radiation de produits – Scooter électrique modulaire « COMET ULTRA / référence « AGF0096 ». (Arrêté du 24 novembre 2023 paru au JO du 28 novembre 2023, texte n°42) > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. Entrée en vigueur le 11 décembre 2023. |
| ANSM / INFORMATION DE SECURITE : Fauteuil roulant électrique – Scoot Control (commande de conduite pour accompagnateur) – Mo-vis BV : Risque de blocage temporaire du levier de l’accélérateur (ventes 2023) > Cliquez ici pour avoir accès à l’information parue le 28 novembre 2023. |
ANSM/Information de sécurité : Système d’administration d’insuline en boucle fermée hybride (logiciel) – CamAPS and mylife CamAPS – CamDiab Ltd. Mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CamDiab Ltd relative à l’éventualité d’une erreur logicielle dans l’application pouvant entraîner une délivrance répétée d’un bolus d’insuline standard > Cliquez ici pour avoir accès au courrier du 23 novembre 2023.