Perfusion – Pompe à perfusion –  BD BodyGuard MicroSet. BD a identifié que les BD BodyGuardTM MicroSets, risquent d’amener le clamp à port en Y à se desserrer de manière involontaire pendant l’utilisation clinique, et ainsi permettre la pénétration d’air dans la ligne par son bouchon de purge d’air > Cliquez ici pour avoir accès au courrier publié le 19 mars 2024.

Information de sécurité ANSM – Perfusion : Pompe à perfusion (accessoires) – Consommables pour pompes à perfusion Cadd Legacy et Cadd Solis Smiths Medical ASD Inc. Nouveau retrait de lots concernant certains consommables des pompes à perfusion Cadd Legacy et Cadd Solis. Ces pompes servent à administrer des médicaments en débit continu ou intermittent.

Cette mise à jour fait suite à une > précédente information de sécurité de Smiths Medical datée du 14 avril 2023.

 > Cliquez ici pour lire les courriers du 18 juillet 2024. 

Actualités ANSM – Abrogation de la décision de police sanitaire du 10/07/2023 concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius. Des dysfonctionnements pouvant mener à des interruptions de traitement nous avaient conduits à prendre une décision de police sanitaire (DPS) fixant des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation de ces dispositifs. Fresenius ayant mis en œuvre des actions correctives, le DPS du 10 juillet 2023 est abrogé. > Cliquez ici pour en savoir plus.

Actualités ANSM – Injonction n° 2024-DM-DIV-007-INJ portant prorogation partielle de l’injonction n° 2023-DM-DIV-008-INJ du 07/09/2023 adressée à l’établissement de la société Oncodiag.  Le délai octroyé à la société Oncodiag de l’injonction n°2023-DM-DIV-008-INJ du 7 septembre 2023 est prolongé jusqu’au 31 mars 2025.> Cliquez ici pour en savoir plus.

Perfusion – Information de sécurité ANSM – Pompe de nutrition entérale – Easymoov6 – Medwin – Vygon. Medwin a été informé d’un incident sur la pompe Easymoov6. Le rotor de la pompe ne possédait plus ses galets permettant le péristaltisme rotatif ce qui peut engendrer un sur-débit important. > Cliquez ici pour lire le courrier du 8 mars 2024. 

Nutrition entérale –  Pompe à nutrition entérale (tubulure) – Kangaroo – Cardinal Health. Risque d’apparition d’air dans la tubulure de la pompe.  > cliquez ici pour avoir accès au courrier publié le 19 février 2024.

Pompe à nutrition entérale –  Tubulures de pompes de nutrition entérale Kangaroo. Action corrective de sécurité en raison du risque d’apparition d’air dans la tubulure de la pompe de nutrition entérale. > Cliquez ici pour avoir accès au courrier du 10/11/2023.

ANSM / INFORMATION DE SECURITE – CATHETER DE DIALYSE PERITONEALE : Stay safe Disinfection Cap – Fresenius Medical Care AG & Co, KGaA :  Risque d’hypothyroïdie secondaire à une exposition accrue à l’iode chez le nourrisson et l’enfant  (Courrier du 03/11/2023). > Cliquez ici pour avoir accès au courrier.