Le conseil d’administration a décidé d’entreprendre une enquête d’opinion avec l’association Santé respiratoire France.
Cette enquête sera réalisée auprès de prescripteurs et de patients vivant avec une maladie respiratoire et bénéficiant d’un dispositif médical tels qu’une machine à pression positive continue (PPC), un dispositif d’oxygénothérapie ou de ventilation afin de connaître leur perception du métier des PSAD.
Pour que cette étude soit la plus représentative possible, le nombre de réponses doit être conséquent. Aussi, nous vous demandons de bien vouloir la relayer auprès de vos prescripteurs et patients.
Pour cela vous trouverez ci-après les deux liens de diffusion :
> Questionnaire patients
> Questionnaire prescripteurs
Vous trouverez également > en cliquant ici pour les patients et > ici pour les prescripteurs, les deux mails types ainsi que les visuels que nous vous proposons pour accompagner cette diffusion auprès de vos contacts.
Information ANSM Urgente de sécurité – Ventilateurs Puritan BennettTM série 500 – Informations importantes concernant la durée de l’utilisation cumulée
Après la réalisation de tests toxicologiques standard pour évaluer les risques liés à l’exposition au 1,3-dichloro-2-propanol des Puritan BennettTM série 500, il a été déterminé que ces dispositifs sont sûrs pour une utilisation jusqu’à 10 ans, mais une utilisation cumulée de plus de 14 ans pourrait être dangereuse.
Les risques potentiels incluent le cancer et d’autres effets graves sur la santé avec une probabilité de 1 sur 10 000.
Dans ce contexte, nous avons été reçus par l’ANSM afin d’évaluer l’opérationnalité des démarches ainsi que les questions éventuelles en suspens. L’ANSM nous a informés que 1000 appareils auraient été mis en place depuis 2009 et qu’aucune information n’est connue sur le nombre de machine toujours en marche. Il se pourrait donc que vous soyez contactés afin d’établir un recensement.
Toutefois, il vous est dès à présent demandé d’établir la procédure énoncée dans le courrier pour les patients appareillés depuis plus de 10 ans, sur avis de l’ANSM.
> Cliquez ici pour lire le courrier du 9 juillet 2024.
| Information de sécurité ANSM – Ventilation : Ventilateurs BiPAP A30 / A40L’ANSM a été informé par la société Philips Respironics de la mise en œuvre d’une action de sécurité concernant les ventilateurs BiPAP A30 et BiPAP A40. Le problème concerne une mise en alarme du ventilateur entrainant l’interruption et/ou l’arrêt du traitement en cours. La société Philips étudie actuellement ce problème afin de mettre en place un correctif. Les PSAD doivent informer les patients et les prescripteurs concernés de la conduite à tenir : • Pour les patients Dans le cas où l’alarme se déclencherait, les patients et/ou aidants doivent retirer le dispositif et se brancher à l’appareil de secours si le patient en dispose. Dans le cas contraire, les patients et/ou aidants doivent immédiatement contacter leur PSAD afin d’obtenir un autre ventilateur de remplacement. • Pour les professionnels de santé Les médecins et professionnels de santé sont invités à évaluer si les patients auxquels les ventilateurs ont été prescrits peuvent tolérer une interruption de traitement. Si ces ventilateurs ont été prescrits à des patients en risque de perte d’autonomie respiratoire ou instables, une solution de remplacement doit être proposée et adaptée en envisageant de refaire une prescription d’un ventilateur avec maintien des fonctions vitales. • Pour les cliniciens d’établissements de santé Si une alarme de ventilateur défectueux se déclenche, les cliniciens d’établissement de santé doivent immédiatement retirer le patient de l’appareil et le connecter à une autre source de ventilation.> Cliquez ici pour lire le courrier de mai 2024. |
| Information de sécurité ANSM – Ventilation : Ventilateurs Omnilab Advanced Plus (OLA Philips +).L’ANSM a également publié un autre courrier d’information Philips qui concerne un problème d’alarme sur des ventilateurs Omnilab Advanced Plus (OLA Philips +). La société Philips a indiqué que ce problème concerne 7 dispositifs commercialisés et utilisés uniquement en établissement de santé. > Cliquez ici pour lire le courrier de mai 2024. |
Pour rappel, l‘UPSADI et la FédéPSAD ont lancé une pétition pour défendre la prise en charge des patients diabétiques sous pompe à insuline.
En effet, le 7 mai dernier, le Ministère de la Santé a publié l’arrêté de nomenclature et l’avis tarifaire relatifs au système de boucle semi-fermée Omnipod 5 : premier système de boucle semi-fermée « patch ».
Comme évoqué précédemment, les tarifs publiés dans l’avis, ne permettront pas de couvrir les coûts du service rendu par les prestataires qui ne pourront donc pas s’engager dans le déploiement de ce dispositif, pourtant révolutionnaire, alors que c’est précisément l’une de leurs missions.
C’est donc la prestation à la française dans le diabète qu’il nous faut défendre. Aussi, si nous vous encourageons à continuer à inciter vos prescripteurs à signer la pétition.
> Cliquez ici pour accéder à la pétition.
Information de sécurité ANSM – Oxymètre de poul – Moniteur de SPO2 – Rad-G Pulse Oximeter – Masimo Corporation. Masimo a constaté que certains appareils Rad-G® s’éteignent et se rallument sans que l’on appuie sur le bouton d’alimentation. > Cliquez ici pour lire le courrier du 23 mars 2024.
| Information de sécurité ANSM – Concentrateur d’oxygène à domicile – 1025 KS – Drive Devilbiss Healthcare. Mise à jour de la notice d’utilisation sans effet indésirable en rapport avec cette correction. > Cliquez ici pour lire le courrier du 5 avril 2024. |
| Information de sécurité ANSM / Rappel de produit – Réchauffeur/humidificateur pour ventilation – AIRVO2 Humidifier, MyAIRVO2 Humidifier – Fisher & Paykel Healthcare. La raison du rappel concerne une configuration de haut-parleur des appareils Airvo 2 et myAirvo 2 fabriqués avant le 14 août 2017. > Cliquez ici pour lire le courrier du 5 avril 2024. |
Information de sécurité ANSM – Ventilateurs Trilogy Evo, Evo O2 et EV300 de Philips. L’ANSM nous a informés que la société Philips Respironics avait signalé un bug logiciel entrainant le déclenchement une alarme à tort, de type « panne d’alimentation » ou « batterie déchargée » et provoquant l’arrêt de l’appareil si celui n’est pas branché sur secteur.
Les patients peuvent continuer à utiliser leur ventilateur en le branchant dans la mesure du possible, à l’alimentation secteur. Dans cette configuration l’alarme peut également se déclencher mais n’entraine pas l’arrêt du ventilateur. L’utilisateur peut éteindre cette alarme par la suite.
Les établissements de santé et prestataires de santé à domicile concernés ont reçu un courrier d’information de la part de Philips, dont les informations doivent être relayées aux patients concernés.
Cliquez ici pour retrouver le courrier par le fabricant le 28 mars 2024.
Ventilateur – Ventilateurs Astral pour usage à domicile – Astral 100, Astral 150 – ResMed. Un problème avait été détecté par ResMed sur certains de ces ventilateurs : l’alarme de panne de courant totale pouvait sonner pendant moins de deux minutes ou, dans certains cas, ne pas se déclencher. > Cliquez ici pour lire le courrier envoyé le 21 mars 2024.
Masques avec aimants – Nouveau fabricant concerné par d’éventuels risques d’interférences électromagnétiques avec d’autres dispositifs médicaux (Sleepnet Corporation) – Interférence magnétique potentielle avec certains dispositifs médicaux : Lorsqu’un aimant se trouve à proximité de certains implants médicaux ou métalliques, il peut interférer avec la performance ou la position de l’implant.
L’ANSM nous a communiqué ce jour les courriers destinés aux patients (> Cliquez ici) et aux PSAD (> Cliquez ici) qui seront prochainement publiés sur son site.
En complément des courriers prochainement mis en ligne, l’ANSM mettra à jour l’actualité qui accompagne les recommandations de Philips, Dräger et Resmed pour y ajouter les nouvelles informations de Sleepnet Corporation.
Matériovigilance / Ventilateurs Lövenstein : Danger potentiel provoqué par un risque de défaillance de la fonction de ventilation sur le ventilateur Löwenstein LUISA (LM150TD) sans déclenchement d’une alarme.
Löwenstein fournit une mise à jour pour chacun des deux niveaux de logiciel sur le marché (version 2.10.7 et 2.13.3), dans laquelle cette constellation d’erreurs est rectifiée et les paramètres d’alarme corrects sont copiés dans le système d’alarme.
Si Lowenstein préconise que la mise à jour du logiciel mentionnée ci-dessus soit installée pour tous les appareils au plus tard dans le cadre de la prochaine maintenance annuelle ou lorsque le service doit être effectué, au vu du risque lié à ce défaut, l’ANSM demande de déployer les moyens nécessaires afin que le parc équipant l’ensemble des patients ventilo-dépendants soit mis à jour d’ici la fin du mois de janvier.
Cliquez ici pour lire le courrier du 29/12/2023.