Information URGENTE de sécurité ANSM – Cordon allume-cigare fourni avec le concentrateur d’oxygène portable – IGo2 de la série 125K – Drive Devilbiss Healthcare

Il a été confirmé que, durant l’utilisation du cordon allume-cigare, la connexion de l’adaptateur peut devenir chaude au toucher et, dans certains cas, provoquer une déformation du boîtier en plastique. Une enquête a permis de déterminer que la cause première était une erreur d’assemblage. Plus précisément, les positions du fusible et du ressort de rétention avaient été inversées. L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait du produit effectué par la société Devilbiss Healthcare LLC. En savoir plus

Information urgente de sécurité ANSM – Retrait des ventilateurs Newport™ HT70 et Newport™ HT70 Plus

Medtronic procède au rappel de certains numéros de série de ventilateurs Newport™ HT70 et HT70 Plus, ainsi que de certaines pièces détachées Newport™ associées.

Après investigation de Medtronic, il a été identifié que deux condensateurs distincts sur l’un des circuits imprimés (PCBA) du ventilateur, pouvaient entraîner, en cas de panne, l’un des deux scénarios suivants :

 

Information urgente de sécurité ANSM – Cordon allume-cigare du concentrateur d’oxygène portable – IGo2 de la série 125K – Drive Devilbiss Healthcare

Des réclamations concernant une surchauffe du cordon allume-cigare fourni en tant qu’accessoire avec le concentrateur d’oxygène portable IGo2 de la série 125K, ont été remontées auprès du fabriquant. Il a été constaté que la connexion de l’adaptateur peut devenir chaude au toucher, et dans certains cas provoquer une déformation du boîtier plastique.

En savoir plus


L’Upsadi a participé, pour la 2ème année consécutive, aux côtés de la Fédépsad, au salon SANTEXPO 2025, qui s’est tenu du 20 au 22 mai à Paris.

Cet événement a été l’occasion de mettre en lumière les activités des prestataires de santé à domicile (PSAD) et de souligner leur rôle fondamental dans les parcours de soins.

Cette année, a également eu lieu, la 2ème édition de La Télé des PSAD, l’occasion pour nous d’accueillir et d’interviewer des invités de marque, offrant ainsi un espace d’échanges privilégié entre experts, décideurs et professionnels de santé, en présence de nos administrateurs.

>> Lien Revivez les temps forts de ces échanges passionnants sur la santé de proximité sur la chaîne YouTube –La Télé des PSAD,rubrique En Direct/Live.

Nous avons également eu l’opportunité d’échanger quelques minutes avec Yannick NEUDER, Ministre de la Santé et de l’Accès aux soins, afin d’évoquer l’importance de mieux reconnaître le rôle des PSAD dans le système de santé et d’ouvrir la voie à de nouvelles missions en complémentarité des autres acteurs du soin.

Par ailleurs, un échange avec Charlotte PARMENTIER- LECOCQ, Ministre déléguée auprès de la ministre du Travail, de la Santé, de la Solidarité et des Familles, chargée de l’Autonomie et du Handicap, a permis de rappeler l’enjeu, de clarifier, voire de faire évoluer certains aspects de la nomenclature VPH afin de la rendre applicable dès le 1er décembre 2025.

Notre participation à ce salon, au cœur des institutions de santé, contribue à l’identification de notre profession au sein du système de santé et, demain, nous l’espérons, à une meilleure reconnaissance.


Des invités de marque 


Franck DEVULDER, Président de la CSMF – Gérard  RAYMOND Président de France Assos Santé – Agnès FIRMIN LE BODO, ancienne Ministre de la Santé et députée de Seine Maritime – Grégory BLANC, Sénateur de Maine-et-Loire – PatriciaDELMAS, Sénatrice des Alpes-Maritimes – FrançoisBLANCHECOTTE, Président du Syndicat des Biologistes (SDBIO) – PatrickGASSER, Président d’Avenir Spé – AntoinePIAU, Vice-Président de l’Agence du Numérique en Santé – Arnaud ROBINET, Président de la Fédération hospitalière de France (FHF) – Emilie DELPIT, Directrice associée de Proxicare – Bertrand TEHARD, associé de l’agence Vyoo – Marguerite CAZENEUVE, Directrice déléguée de l’Assurance Maladie – Patrick MARTIN, Président du Mouvement des Entreprises de France (MEDEF) – Daniel GUILLHERM, Président de la Fédération Nationale des Infirmiers – Amir REZA-TOFIGHI, Président de la CPME Nationale – Bernard CELLI, Vice-président du Comité économique des produits de santé (CEPS) – Mathieu ALAPETITE, Directeur général de France Silver Eco 

Parution JORF – PPC : Avis tarifaire rectificatif

Avis rectificatif relatif à la tarification des dispositifs médicaux à pression positive continue (PPC) pour traitement du syndrome d’apnées/hypopnées obstructives du sommeil et des prestations associées  paru au JO du 27 mars 2025 actant les nouveaux tarifs au 1er avril 2025 et au 1er avril 2026.

Nous attirons votre attention sur le fait que la version initiale de cet avis de baisse  paru au JO du 25 mars 2025 ne tenait pas compte de la différenciation tarif/PLV actuellement en vigueur pour les deux codes SRO  « 1106663 » et « 1102470 ». L’avis rectificatif publié au JO du 27 mars annule donc la baisse appliquée de manière erronée pour ces lignes.

Par conséquent, la baisse effectivement applicable au 1er avril 2025 concerne tous les forfaits sauf les forfaits SRO, dont la baisse devrait être différée au 15 mai. 

Nous vous invitons donc à être vigilants vis à vis des mises à jour proposées par vos logiciels métier. 

Parution JORF – NÉBULISATION : Renouvellement d’inscription

Arrêté du 19 mars 2025 portant renouvellement d’inscription des systèmes de nébulisation NEB 200 et NEB 400 associés au kit de consommable NEB KIT  paru au JO du 25 mars 2025.

Parution JORF – PPC : Avis tarifaire

Avis relatif à la tarification des dispositifs médicaux à pression positive continue (PPC) pour traitement du syndrome d’apnées/hypopnées obstructives du sommeil et des prestations associées  paru au JO du 25 mars 2025. Cet avis acte les nouveaux tarifs au 1er avril 2025 et 1er avril 2026.

Information de sécurité ANSM – Ventilateurs 

Appareils de ventilation BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro – Philips Respironics

L’ANSM a été informée par la société Philips Respironics de la mise à jour d’une information de sécurité de juin 2024 concernant des ventilateurs BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL et BiPAP A40 Pro. Ces ventilateurs sont principalement utilisés à domicile mais peuvent également l’être à l’hôpital. Ils sont destinés à être utilisés par des patients non ventilo-dépendants.

Le problème concernait un déclenchement de l’alarme du ventilateur pouvant entrainer l’interruption et/ou l’arrêt du traitement en cours dans certaines conditions. La société Philips Respironics avait alors indiqué qu’une solution corrective serait mise en place pour pallier ce problème. Or, dans sa nouvelle information de sécurité, le fabricant indique qu’il est toujours dans l’impossibilité de mettre en œuvre une solution. Il apporte cependant une clarification sur la destination de ces appareils, en précisant qu’ils ne sont pas conçus pour être utilisés en tant que appareils de support de vie.

La société Philips Respironics a indiqué en décembre 2024 que ces modèles ne sont plus commercialisés en France.

Par mesure de sécurité, l’ANSM établi, en lien avec le groupe d’assistance respiratoire et oxygène (GAVO2) de la Société de pneumologie de langue française (SPLF) des recommandations pour les patients équipés par ces appareils.

Pour les patients de niveau 2 (soit des patients équipés pour 8h à 16h de ventilation par jour) ou souffrant d’une défaillance respiratoire : remplacement de leur ventilateur par un autre modèle.

Pour les patients de niveau 1 (c’est-à-dire une ventilation de moins de 8h par jour, et uniquement la nuit) et ne souffrant pas d’une défaillance respiratoire : ces ventilateurs peuvent continuer d’être utilisés. Consulter l’information de sécurité dans son intégralité

Information de sécurité ANSM – Ventilation : Ventilateurs Luisa de LOWENSTEIN. 

Dans de rares cas, lorsque le volume sonore du ventilateur est réglé à 1, et uniquement à 1, il se peut que l’alarme sonore ne fonctionne pas et que seule l’alarme visuelle se déclenche. Pour résoudre cette défaillance d’alarme, une mise à jour du logiciel est prévue pour octobre 2024. Dans l’attente, il est demandé aux utilisateurs de vérifier que le volume sonore soit réglé sur 2 ou plus (réglage par défaut). Ce réglage permet de garantir l’enclenchement de l’alarme sonore.

> Cliquez ici pour lire le courrier du 1er août 2024.

> Cliquez ici pour lire le courrier rédigé à l’attention des patients. 

Information de sécurité ANSM – Ventilation : BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL et BiPAP A30 EFL – Philips Respironics. Un défaut dans le processus de fabrication d’un capteur amène l’alarme “High Internal Oxygen” à se déclencher sans raison. Elle se déclenche normalement en cas d’accumulation d’oxygène dans le ventilateur, lorsqu’une oxygénothérapie est administrée à un patient (traitement médical qui consiste à apporter de l’oxygène par les voies respiratoires en cas de diminution des capacités pulmonaires).

> Cliquez ici pour lire le courrier du 23 juillet 2024.