Information de sécurité ANSM Urgente – Filtre antibactérien pour ventilation Clear-Therm Mini HMEF – Intersurgical
L’ANSM a été informée de la mise en place d’une action de sécurité initiée par Intersurgical France concernant les filtres antibactériens Clear-Therm Mini HMEF destinés à la ventilation.
Il a été constaté que les deux boitiers de certains dispositifs FECH se séparent lorsqu’une force est appliquée lors de la manipulation de ces produits ou lors d’un mouvement et d’une torsion dus au repositionnement du patient.
La séparation des boitiers du FECH entraînerait une fuite importante du dispositif, qui se traduirait à son tour par une fuite des gaz du circuit respiratoire.
Cela pourrait avoir pour effet, que le patient ne reçoive pas le mélange prescrit de gaz anesthésiant et/ou la ventilation prescrite, ce qui réduirait la FIO2 des gaz inspirés et entraînerait une hypoxie chez le patient.
En savoir plus
Information de sécurité ANSM Urgente – Réchauffeur/Humidificateur pour OHD (oxygénothérapie à haut débit)
Airvo 2 et myAirvo 2 – Fisher & Paykel Healthcare
La société Fisher & Paykel Healthcare (F&P) informe les utilisateurs de la mise à jour du manuel d’utilisation du kit de désinfection (réf 900PT600) destiné à l’entretien des appareils Airvo 2 et myAirvo 2. Ces appareils sont équipés d’une alarme sonore qui retentit pendant au moins 120 secondes en cas de débranchement involontaire de la source d’alimentation électrique.
Le manuel a été révisé pour inclure un test régulier de cette alerte, à réaliser entre chaque utilisation sur un nouveau patient. Cette mise à jour fait suite à des rapports indiquant que l’alerte sonore pouvait retentir moins de 120 secondes, ce qui risquait de retarder la prise de conscience de l’utilisateur quant à la nécessité de rebrancher l’appareil.
Information de sécurité ANSM – Concentrateur d’oxygène à domicile – Inogen Rove 4 – Inogen Inc.
La société INOGEN informe d’une mesure corrective de sécurité impliquant le concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4™ incluant la batterie Inogen Rove 4™ – 4 cellules (intermédiaire) référence BA-404. Les batteries BA-404 concernées peuvent être complètement déchargées et ne pas pouvoir être rechargées, car elles ont été expédiées en mode veille qui ne peut pas être désactivé si la batterie est complètement épuisée. Les patients ont besoin d’une nouvelle batterie pour utiliser l’Inogen Rove 4 en mode batterie. Cependant, les concentrateurs d’oxygène portables peuvent être alimentés par l’alimentation AC/DC et utilisés même si l’unité est équipée d’une batterie affectée.
Parution JORF – Inscription du concentrateur d’oxygène mobile INOGEN ROVE 4
Parution JORF
Concentrateur d’oxygène mobile INOGEN ROVE 4 de la société INOGENArrêté du 05 septembre portant inscription du concentrateur d’oxygène mobile INOGEN ROVE 4 de la société INOGEN au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JO du 12 septembre 2025.
Consulter l’avis tarifaire
Information de sécurité ANSM – Dispositif d’aide à la toux EO-70 – Eove – Air Liquide Medical System
La société EOVE a identifié un problème potentiel avec le dispositif EO-70 « Secretion
Management Device » qui peut altérer le fonctionnement pneumatique, et donc la ventilation délivrée. Le défaut de montage qui a pu être occasionné lors de la fabrication de l’appareil, sera mis en évidence lors de la calibration du circuit patient.
Ce dysfonctionnement ne présente aucun risque pour la santé du patient ou pour l’utilisateur. Si des échecs répétitifs de calibration du circuit patient sont constatés pour les dispositifs EO-70 identifiés ci-dessus, le fabriquant vous invite à retourner les dispositifs au SAV d’EOVE ou au distributeur agréé pour un contrôle et une réparation sous garantie si nécessaire.
Mise à jour de l’information urgente de sécurité ANSM – Retrait des ventilateurs pour usage à domicile BiPAP A30 EFL et BiPAP A40 EFL – Philips Respironics
Philips Respironics procède au retrait des ventilateurs pour usage à domicile BiPAP A30 EFL et BiPAP A40 EFL, faisant suite à une communication en octobre 2024, qui mettait en évidence un dysfonctionnement de l’alarme du ventilateur liée au capteur d’oxygène à l’intérieur du ventilateur.
À noter que cette information de sécurité ne concerne pas les appareils BiPAP A40 Pro pour lesquels les informations communiquées dans la Notification de sécurité produit 2023-CC-SRC-042 Rev C en octobre 2024, doivent être suivies.
Information URGENTE de sécurité ANSM – Cordon allume-cigare fourni avec le concentrateur d’oxygène portable – IGo2 de la série 125K – Drive Devilbiss Healthcare
Il a été confirmé que, durant l’utilisation du cordon allume-cigare, la connexion de l’adaptateur peut devenir chaude au toucher et, dans certains cas, provoquer une déformation du boîtier en plastique. Une enquête a permis de déterminer que la cause première était une erreur d’assemblage. Plus précisément, les positions du fusible et du ressort de rétention avaient été inversées. L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait du produit effectué par la société Devilbiss Healthcare LLC. En savoir plus
Information urgente de sécurité ANSM – Retrait des ventilateurs Newport™ HT70 et Newport™ HT70 Plus
Medtronic procède au rappel de certains numéros de série de ventilateurs Newport™ HT70 et HT70 Plus, ainsi que de certaines pièces détachées Newport™ associées.
Après investigation de Medtronic, il a été identifié que deux condensateurs distincts sur l’un des circuits imprimés (PCBA) du ventilateur, pouvaient entraîner, en cas de panne, l’un des deux scénarios suivants :
- L’arrêt du ventilateur en cours d’utilisation, nécessitant alors un mode de ventilation alternatif
Ou - Le non déclenchement de l’alarme d’arrêt en cas d’arrêt du ventilateur
Aucun cas de défaillance simultanée des deux condensateurs sur une même carte n’a été observé, ni prévu, car les causes sont distinctes et non corrélées. En savoir plus
Information urgente de sécurité ANSM – Cordon allume-cigare du concentrateur d’oxygène portable – IGo2 de la série 125K – Drive Devilbiss Healthcare
Des réclamations concernant une surchauffe du cordon allume-cigare fourni en tant qu’accessoire avec le concentrateur d’oxygène portable IGo2 de la série 125K, ont été remontées auprès du fabriquant. Il a été constaté que la connexion de l’adaptateur peut devenir chaude au toucher, et dans certains cas provoquer une déformation du boîtier plastique.
L’Upsadi a participé, pour la 2ème année consécutive, aux côtés de la Fédépsad, au salon SANTEXPO 2025, qui s’est tenu du 20 au 22 mai à Paris.
Cet événement a été l’occasion de mettre en lumière les activités des prestataires de santé à domicile (PSAD) et de souligner leur rôle fondamental dans les parcours de soins.
Cette année, a également eu lieu, la 2ème édition de La Télé des PSAD, l’occasion pour nous d’accueillir et d’interviewer des invités de marque, offrant ainsi un espace d’échanges privilégié entre experts, décideurs et professionnels de santé, en présence de nos administrateurs.
>> Lien Revivez les temps forts de ces échanges passionnants sur la santé de proximité sur la chaîne YouTube –La Télé des PSAD,rubrique En Direct/Live.
Nous avons également eu l’opportunité d’échanger quelques minutes avec Yannick NEUDER, Ministre de la Santé et de l’Accès aux soins, afin d’évoquer l’importance de mieux reconnaître le rôle des PSAD dans le système de santé et d’ouvrir la voie à de nouvelles missions en complémentarité des autres acteurs du soin.
Par ailleurs, un échange avec Charlotte PARMENTIER- LECOCQ, Ministre déléguée auprès de la ministre du Travail, de la Santé, de la Solidarité et des Familles, chargée de l’Autonomie et du Handicap, a permis de rappeler l’enjeu, de clarifier, voire de faire évoluer certains aspects de la nomenclature VPH afin de la rendre applicable dès le 1er décembre 2025.
Notre participation à ce salon, au cœur des institutions de santé, contribue à l’identification de notre profession au sein du système de santé et, demain, nous l’espérons, à une meilleure reconnaissance.
Des invités de marque
Franck DEVULDER, Président de la CSMF – Gérard RAYMOND Président de France Assos Santé – Agnès FIRMIN LE BODO, ancienne Ministre de la Santé et députée de Seine Maritime – Grégory BLANC, Sénateur de Maine-et-Loire – PatriciaDELMAS, Sénatrice des Alpes-Maritimes – FrançoisBLANCHECOTTE, Président du Syndicat des Biologistes (SDBIO) – PatrickGASSER, Président d’Avenir Spé – AntoinePIAU, Vice-Président de l’Agence du Numérique en Santé – Arnaud ROBINET, Président de la Fédération hospitalière de France (FHF) – Emilie DELPIT, Directrice associée de Proxicare – Bertrand TEHARD, associé de l’agence Vyoo – Marguerite CAZENEUVE, Directrice déléguée de l’Assurance Maladie – Patrick MARTIN, Président du Mouvement des Entreprises de France (MEDEF) – Daniel GUILLHERM, Président de la Fédération Nationale des Infirmiers – Amir REZA-TOFIGHI, Président de la CPME Nationale – Bernard CELLI, Vice-président du Comité économique des produits de santé (CEPS) – Mathieu ALAPETITE, Directeur général de France Silver Eco