MAD Information de sécurité ANSM – Fauteuil électrique : Fauteuil roulant électrique – Sigma – Vermeiren Group (SA). Observation lors de l’assemblage de la suspension des fauteuils d’une possible utilisation de composants qui n’ont pas fait l’objet des contrôles qualité requis. Cela pourrait entraîner, à terme, une réduction de la résistance de la suspension lors du franchissement d’un obstacle. > Cliquez ici pour lire le courrier du 17 mai 2024.   Information de sécurité ANSM – Lève personne : Leve-personne mobile – Nausifly 180 – Nausicaa Medical. Dans le cadre du respect des exigences de la norme ISO 10535 : 2021, il est préconisé un contrôle de l’état de l’ensemble du dispositif de transfert (personne + sangle) avant chaque utilisation et à minima une maintenance préventive annuelle sur les points précisés sur le document « Maintenance préventive – Lève-personnes » à lire dans le courrier envoyé. > Cliquez ici pour lire le courrier du 13 mai 2024.   Parution JO – kit de compression veineuse. Arrêté du 28 mai 2024 portant inscription du kit de compression veineuse ROSIDAL SYS SIMPLE des Laboratoires LOHMANN & RAUSCHER. > Cliquez ici pour retrouver l’arrêté du 28 mai 2024 qui entrera en vigueur le 15 juin ainsi que > l’avis tarifaire.   Parution JO – kit de compression veineuse. Arrêté du 28 mai 2024 portant modification des conditions d’inscription du système de compression veineuse bi-bandes 3M COBAN 2 de la société 3M France. > Cliquez ici pour retrouver l’arrêté du 28 mai.

DIABETE Parution JO – Omnipod 5 : Arrêté du 3 mai 2024 portant inscription du système de boucle semi-fermée dédié à la gestion automatisée du diabète de type I OMNIPOD 5 de la société INSULET France > Cliquez ici pour voir l’arrêté en date du 3 mai 2024 ainsi que > l’avis tarifaire.  Parution JO – Omnipod et Omnipod Dash. Avis relatif à la tarification des systèmes OMNIPOD et OMNIPOD DASH. > Cliquez ici pour voir l’avis tarifaire du 30 avril 2024.

MAD – Information de sécurité ANSM – Lit médical : Lit parc – NordBed Kid – Invacare Rea AB. Invacare souhaite vous rappeler l’utilisation et l’installation correctes du lit et a donc décidé d’améliorer son manuel de maintenance avec des images et des explications plus claires. > Cliquez ici pour lire le courrier du 18 mars 2024.

Respiratoire – Information de sécurité ANSM – Ventilateur – Astral 100, Astral 150 – ResMed. Un problème avait été détecté par ResMed sur certains de ces ventilateurs : l’alarme de panne de courant totale pouvait sonner pendant moins de deux minutes ou, dans certains cas, ne pas se déclencher. > Cliquez ici pour lire le courrier envoyé le 21 mars 2024.

Perf-Nut – Information de sécurité ANSM – Pompe à perfusion –  BD BodyGuard MicroSet. BD a identifié que les BD BodyGuardTM MicroSets, risquent d’amener le clamp à port en Y à se desserrer de manière involontaire pendant l’utilisation clinique, et ainsi permettre la pénétration d’air dans la ligne par son bouchon de purge d’air > Cliquez ici pour avoir accès au courrier publié le 19 mars 2024.

Perf-Nut – Information de sécurité ANSM – Pompe de nutrition entérale – Easymoov6 – Medwin – Vygon. Medwin a été informé d’un incident sur la pompe Easymoov6. Le rotor de la pompe ne possédait plus ses galets permettant le péristaltisme rotatif ce qui peut engendrer un sur-débit important. > Cliquez ici pour lire le courrier du 8 mars 2024.

INFOS & NEWSLETTERS –  > Cliquez ici pour retrouver l’ensemble de nos Infos diffusées depuis le début de l’année 2024.

Perf-nut – Information de sécurité ANSM – Nutrition entérale –  Risque d’apparition d’air dans la tubulure de la pompe à nutrition entérale (tubulure) – Kangaroo – Cardinal Health. > cliquez ici pour avoir accès au courrier publié le 19 février 2024.

MAD – Parution JO – Scooter électrique : Renouvellement et modification des conditions d’inscription du scooter électrique modulaire COMET ULTRA de la société INVACARE POIRIER. > Cliquez ici pour lire l’arrêté du 7 février 2024 inscrit au JO du 13 février 2024 pour une entrée en vigueur le 26 février 2024.

MAD – Information de sécurité ANSM – Lit médical : Mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Arjo Huntleigh AB. > Cliquez ici pour lire le courrier du 15 janvier 2024.

Perf-Nut – Information de sécurité ANSM – Aiguille de Huber – Polyperf safe (PPS) – Perouse Medical.Les aiguilles POLYPERF SAFE sont des aiguilles de Huber sécurisées avec tubulure. Certains utilisateurs ont mentionné des aiguilles de 25 mm contre 17 mm habituellement. Cliquez ici pour lire le courrier du 21 février 2024.

MAD – Information de sécurité ANSM – Matelas thérapeutique – Dynaseat Coussin à air à pression alternée avec batterie – Winncare France.  Détérioration de la batterie située dans le boitier du compresseur dans un contexte de mésusage lors de la mise en charge de la batterie. Cliquez ici pour lire le courrier du 19 février 2024.

Stomie/Troubles de la continence – Parution JO – Inscription de la sonde urinaire à ballonnet pour sondage permanent BIP FOLEY CATHETER de la société BACTIGUARD AB au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale. Cliquez ici pour lire l’arrêté du 22 février 2024 paru au JO du 28 février 2024 pour une entrée en vigueur le 12 mars 2024.