Information de sécurité ANSM Urgente – Rappel de produits – Poches de nutrition parentérale (préparations magistrales nominatives) – Baxter Façonnage
Le laboratoire Baxter Façonnage procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des poches de nutrition parentérale (préparations magistrales nominatives) fabriquées le 28 janvier 2026 sur le site d’Eckbolsheim.
Ce rappel fait suite à l’identification lors de la lecture quotidienne des prélèvements environnementaux d’une contamination sur un prélèvement. L’investigation sur l’origine de cette anomalie est en cours.
Ce rappel a été effectué en direct auprès des établissements concernés. Aucun numéro d’alerte n’a donc été attribué à ce retrait.
Parution JORF – Renouvellement et modification des conditions d’inscription – Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales pour nutrition orale de la gamme DEKAS de la société ALVEOLUS MEDICAL
Arrêté du 27 janvier 2026 portant modification des conditions d’inscription des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales pour nutrition orale de la gamme DEKAS de la société ALVEOLUS MEDICAL au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 30 janvier 2026.
↪ Entrée en vigueur de l’arrêté à compter du 12 février 2026.
Parution JORF – Renouvellement et modification des conditions d’inscription
Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale FRESUBIN DB CONTROL de la société FRESENIUS KABI France
Arrêté du 26 janvier 2026 portant renouvellement et modification des conditions d’inscription des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale FRESUBIN DB CONTROL de la société FRESENIUS KABI France inscrites au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 28 janvier 2026.
Au titre I de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 5, sous-section 2, paragraphe 2, au C « Autres nutriments pour nutrition entérale pour adultes », dans la rubrique « Société FRESENIUS KABI France (FRESENIUS) », la nomenclature du code 1183965 est remplacée comme suit :
↪ Entrée en vigueur de l’arrêté à compter du 10 février 2026.
Parution JORF – Renouvellement et modification des conditions d’inscription
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales INFASOURCE de la société NESTLE HEALTH SCIENCE France
Arrêté du 12 novembre 2025 portant modification des conditions d’inscription de la denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales INFASOURCE de la société NESTLE HEALTH SCIENCE France inscrite au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 14 novembre 2025.
↪ Entrée en vigueur de l’arrêté à compter du 27 novembre 2025.
Parution au JORF – Nutrition : Inscription
Arrêté du 17 septembre 2025 portant inscription des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales PEPTAMEN 2.0 de la société NESTLE HEALTH SCIENCE France au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 19 septembre 2025.
Information de sécurité ANSM – Mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Medwin – Pompe de nutrition entérale Easymoov6
Medwin a été informé d’un incident survenu dans un établissement de santé. L’utilisateur n’avait pas placé le tube en silicone autour du rotor, ce qui a entraîné un écoulement avec débit important.
Information de sécurité ANSM urgente ->Retrait de lot Pompe de nutrition entérale – Compat Ella – Axium Mtech
Axium MTech SA a identifié un problème potentiel concernant certaines pompes qui pourraient avoir été fabriquées ou réparées avec un lot de batteries défectueuses.Les premières investigations montrent que les pompes concernées peuvent ne pas redémarrer après une décharge complète de la batterie, même lorsqu’elles sont reconnectées à un chargeur. En conséquence, la pompe peut devenir non opérationnelle, interrompant la thérapie.
Information de sécurité ANSM – Kit introducteur pour sondes de nutrition par gastrostomie – Avanos
Avanos a récemment reçu plusieurs rapports indiquant que les sutures de gastropexies réalisées à l’aide du kit introducteur pour sondes de nutrition par gastrostomie d’AVANOS* ont cédé pendant ou peu de temps après le placement initial. Les lésions éventuellement associées à cette défaillance sont classées comme graves.
Avanos a entamé des investigations afin de déterminer l’origine de cette défaillance et mis en place les mesures nécessaires afin que les clients concernés soient rapidement informés et prennent à leur tour les mesures adéquates.
Parution JORF – Denrées alimentaires : Renouvellement d’inscription de la denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale NEOCATE JUNIOR de la société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE inscrite au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.
> Cliquez ici pour lire l’arrêté du 5 août 2024 paru au JO du 7 août 2024 qui entrera en vigueur le 20 août 2024.
Perfusion – Information de sécurité ANSM – Pompe de nutrition entérale – Easymoov6 – Medwin – Vygon. Medwin a été informé d’un incident sur la pompe Easymoov6. Le rotor de la pompe ne possédait plus ses galets permettant le péristaltisme rotatif ce qui peut engendrer un sur-débit important. > Cliquez ici pour lire le courrier du 8 mars 2024.