Information de sécurité ANSM Urgente – Retrait de lots – Canne anglaise Klassiker – Ossenberg GmbH

Embouts en caoutchouc défectueux

L’ANSM a été informée par la société Ossenberg GmbH que certains produits livrés pourraient contenir des embouts issus d’un lot s’usant plus rapidement que la normale. 
L’usure prématurée est généralement visible après 2 à 3 semaines d’utilisation et se manifeste typiquement par: 

• usure nettement plus prononcée de la surface de contact 
• fissures / dégradation du matériau 
• profil réduit 

L’usure prématurée des embouts en caoutchouc peut, dans certaines circonstances, entraîner les effets suivants :  

• diminution de l’adhérence 
• stabilité réduite de l’aide à la marche 
• risque accru de chute pour l’utilisateur

Les références concernées par ce problème sont listées dans le tableau ci-dessous : 

Parution JORF – Inscription de produit Pied à restitution d’énergie de classe I TROY PLUS de la société OKO SOLUTION Arrêté du 18 mars 2026 portant inscription du pied à restitution d’énergie de classe I TROY PLUS de la société OKO SOLUTION au titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 24 mars 2026. ↪ Date d’entrée en vigueur à compter du 06 avril 2026.

Parution JORF – Renouvellement et modification des conditions d’inscription Pied à restitution d’énergie pour amputation basse de jambe LO RIDER 1E57 de la société OTTO BOCK France Arrêté du 18 mars 2026 portant renouvellement d’inscription et modification des conditions d’inscription du pied à restitution d’énergie pour amputation basse de jambe LO RIDER 1E57 de la société OTTO BOCK France inscrit au titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 24 mars 2026.  ↪ Date d’entrée en vigueur à compter du 06 avril 2026.

Parution JORF – Radiation de produits Chaussures thérapeutiques de série à usage prolongé (CHUP) pour adulte « VENEZIA_D » et « VALENTINA_D » Arrêté du 18 mars 2026 portant radiation de produits au titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 24 mars 2026. ↪ Date d’entrée en vigueur à compter du 06 avril 2026.

Parution JORF – Inscription de produit Pied à restitution d’énergie de classe III SYNERGY X3 LP de la société OKO SOLUTION Arrêté du 18 mars 2026 portant inscription du pied à restitution d’énergie de classe III SYNERGY X3 LP de la société OKO SOLUTION au titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 24 mars 2026. ↪ Date d’entrée en vigueur à compter du 06 avril 2026.

Information de sécurité ANSM – Rappel et remplacement préventif – Canne quadripode 548 bis, poignée col de cygne – HMS -VILGO

L’ANSM a été informée par la société HMS VILGO qu’un nombre limité de cannes quadripodes 548 bis (référence 1040007) est susceptible de présenter un risque à l’utilisation, en raison d’une dérive dans la qualité des soudures de l’embase.

Les codes articles, GTIN et désignations des modèles concernés sont détaillés dans le tableau suivant :

L’utilisation d’un produit présentant ce type de défaut pourrait entraîner un risque de chute pour le patient. Bien que cette non-conformité n’ait fait l’objet d’aucun signalement d’incident, la société HMS-VILGO procède, auprès des distributeurs concernés, au remplacement préventif de tous les produits qui pourraient être touchés. 

Information de sécurité ANSM – Performance de la batterie de la télécommande

Lève-personne mobile – Elévateur de bain Mangar Achimèdes – Mangar International (filiale du groupe Winncare)

L’ANSM a été informée par la société Mangar International, filiale de Winncare, qu’un utilisateur est resté bloqué dans sa baignoire, car le dispositif, en l’occurrence la télécommande, n’a pas permis de sortir l’utilisateur du bain.

Ce risque concerne intervient si la batterie de la télécommande n’est pas correctement entretenue. La batterie intégrée n’est pas remplaçable et sa performance dépend de l’usage et du stockage. Lorsqu’elle ne peut plus tenir la charge, un voyant rouge clignote, indiquant qu’il faut remplacer la télécommande. La durée de vie de la télécommande varie selon l’utilisation.

Aucune blessure n’a été signalée, cependant il existe un risque potentiel que cet incident, dans des cas extrêmes, puisse entraîner des escarres ou une baisse de la température corporelle.

Information de sécurité ANSM – Composant interne du vérin défectueux

Lève-personne mobile Tenor – ArjoHuntleigh AB

(Fabriqués entre le 06 mars et le 28 novembre 2025)

L’ANSM a été informée par la société Arjo qu’une anomalie de fonctionnement a été détectée durant les tests de production finaux en usine.

Il a été confirmé qu’un composant interne du vérin pouvait être défectueux et ne pas présenter la résistance mécanique requise. Dans le cas le plus défavorable, cela pourrait entraîner une perte soudaine de la capacité du vérin à supporter la charge et provoquer un mouvement brusque et incontrôlé du bras de levage vers le bas. 

Ce dysfonctionnement n’est pas détectable lors de tests, il ne devient apparent qu’au moment de la défaillance. L’utilisation continue d’un lève‑personne Tenor ayant un vérin défectueux peut exposer les patients et les soignants à un risque. Ils doivent donc être mis en quarantaine sans délai et ne plus être utilisés tant qu’un technicien n’est pas intervenu pour remplacer le vérin.

Information de sécurité ANSM Urgente – Mise à jour de la notice d’utilisation

L’ANSM a été informée par la société Kinetec SAS d’une utilisation non appropriée du pansement Manosplint Cushionfoam pour créer des bandages hermétiques, provoquant ainsi des réactions cutanées.

L’utilisation d’un bandage circulaire peut entraîner un risque de réaction cutanée, notamment lorsque la mousse Manosplint® Cushion est employée pour réaliser une immobilisation circulaire fermée ou pour créer tout type d’environnement cutané occlusif. 

Les références de pansement concernées par l’information de sécurité sont :

• M300000027
• M300000028
• M300000029
• M300000030

L’analyse de risque a été révisée afin d’intégrer le risque lié à l’utilisation d’une technique de bandage inappropriée dans la notice.

Parution JORF – Avis de projet tarifaire – Véhicules pour personnes en situation de handicap (VPH) remis en bon état d’usage (RBEU)

L’avis de projet relatif aux tarifs et prix limites de ventes (PLV) au public en euros TTC des véhicules pour personnes en situation de handicap (VPH) remis en bon état d’usage (RBEU) visés au titre IV de la liste prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale, annoncé dans notre Info du 04 mars 2026, est paru au JORF du 11 mars 2026.

👉 Comme pour tous les avis de projets, nous disposons d’un délai de 20 jours pour solliciter une audition auprès du Comité Economique des Produits de Santé, ce que nous ferons probablement afin d’illustrer, auprès de ses membres qui l’ignorent, ce que peut revêtir concrètement le processus de remise en bon état d’usage.

Information de sécurité ANSM – Rappel de produit et remplacement préventif de la barre d’appui du guidon  » VERSO  » – Lève-personne mobile – Verticalisateur Verso – Alter Eco Santé

L’ANSM a été informée par la société Alter Eco Santé de la survenue d’un problème ayant déjà fait l’objet d’un précédent avis de sécurité en décembre 2024 (avis R2501761, publié sur le site de l’ANSM le 21 janvier 2025). De nouvelles barres d’appui susceptibles de présenter des défauts de soudure ont depuis été identifiées.

La défaillance constatée correspond à une rupture de soudure située sous la tablette de la barre d’appui. Celle-ci résulte d’une sollicitation intensive et répétée du dispositif du même côté, sans répartition de la charge entre les deux côtés.

Cette défaillance peut entraîner une perte d’équilibre du patient et un risque de chute si le soignant ou l’utilisateur ne parvient pas à la compenser. Elle expose également le soignant ou l’utilisateur aux mêmes risques, lors de la compensation du déséquilibre. Les conséquences potentielles impliquent un risque de blessure tant pour le patient que pour le soignant.

Les 35 produits concernés portent les numéros de série DEV-2024349 jusqu’à DEV-2024384.

La société procède donc au remplacement de la barre d’appui avec la pièce de remplacement.

Parution JORF – Modification des conditions d’inscription – Dispositif d’assistance électrique à la propulsion YOMPER + – ACEKARE

Arrêté du 2 mars 2026 portant modification des conditions d’inscription du dispositif d’assistance électrique à la propulsion YOMPER + de la société ACEKARE inscrit au titre IV de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 04 mars 2026.

↪ Date d’entrée en vigueur à compter du 17 mars 2026.

Parution JORF – Modification des conditions d’inscription – Orthèse C-Brace – OTTO BOCK France

Arrêté du 26 février 2026 portant modification des conditions d’inscription de l’orthèse cruropédieuse associée à une articulation hydraulique contrôlée par microprocesseur C-BRACE de la société OTTO BOCK France inscrite au titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 03 mars 2026.

↪ Date d’entrée en vigueur à compter du 16 mars 2026.