Parution JORF -> Radiation de produit
Autocontrôle glucose interstitiel, MEDTRONIC, GUARDIAN 4, forfait initial et mensuel
Arrêté du 30 septembre 2025 portant radiation de produits au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JORF du 02 octobre 2025.
Parution JORF – Radiation de produit
Pieds à restitution énergie OTTO BOCK – PROMENADE, TRITON, ADJUST 1M10, LOW PROFIL AXTION 1E56
Arrêté du 26 septembre 2025 portant radiation de produits au titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JO du 30 septembre 2025.
Information de sécurité ANSM Urgente – Réchauffeur/Humidificateur pour OHD (oxygénothérapie à haut débit)
Airvo 2 et myAirvo 2 – Fisher & Paykel Healthcare
La société Fisher & Paykel Healthcare (F&P) informe les utilisateurs de la mise à jour du manuel d’utilisation du kit de désinfection (réf 900PT600) destiné à l’entretien des appareils Airvo 2 et myAirvo 2. Ces appareils sont équipés d’une alarme sonore qui retentit pendant au moins 120 secondes en cas de débranchement involontaire de la source d’alimentation électrique.
Le manuel a été révisé pour inclure un test régulier de cette alerte, à réaliser entre chaque utilisation sur un nouveau patient. Cette mise à jour fait suite à des rapports indiquant que l’alerte sonore pouvait retentir moins de 120 secondes, ce qui risquait de retarder la prise de conscience de l’utilisateur quant à la nécessité de rebrancher l’appareil.
Parution JORF – Avis de projet – Compresses stériles
Avis de projet relatif aux prix de cession en euros HT, aux tarifs et prix limites de vente (PLV) au public en euros TTC des compresses stériles inscrites au titre I sur la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JO du 30 septembre 2025.
Parution JORF -> Radiation de produit
Pieds à restitution énergie OTTO BOCK – PROMENADE, TRITON, ADJUST 1M10, LOW PROFIL AXTION 1E56
Arrêté du 26 septembre 2025 portant radiation de produits au titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JO du 30 septembre 2025.
Parution JORF -> Renouvellement d’inscription
Matelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé DOMUS 4 AUTO de la société WELLELL France
Arrêté du 26 septembre 2025 portant renouvellement d’inscription du matelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé DOMUS 4 AUTO de la société WELLELL France inscrit au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JO du 30 septembre 2025.
Information de sécurité ANSM – Concentrateur d’oxygène à domicile – Inogen Rove 4 – Inogen Inc.
La société INOGEN informe d’une mesure corrective de sécurité impliquant le concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4™ incluant la batterie Inogen Rove 4™ – 4 cellules (intermédiaire) référence BA-404. Les batteries BA-404 concernées peuvent être complètement déchargées et ne pas pouvoir être rechargées, car elles ont été expédiées en mode veille qui ne peut pas être désactivé si la batterie est complètement épuisée. Les patients ont besoin d’une nouvelle batterie pour utiliser l’Inogen Rove 4 en mode batterie. Cependant, les concentrateurs d’oxygène portables peuvent être alimentés par l’alimentation AC/DC et utilisés même si l’unité est équipée d’une batterie affectée.
Information de sécurité ANSM Urgente – Pompe à perfusion ambulatoire (accessoires) – Cassettes-réservoirs à médicaments CADD – ICU Medical Inc.
ICU Medical informe d’un problème potentiel concernant certaines références et lots spécifiques de cassettes-réservoirs CADD™ de 50 ml et 100 ml qui peuvent présenter un affaiblissement des soudures sur le pourtour de la poche interne souple. Une fuite provenant d’une soudure affaiblie d’une poche de médicament pourrait potentiellement entraîner un retard ou une interruption du traitement, une administration insuffisante du médicament, une exposition à des agents infectieux ou toxiques ou une embolie gazeuse.
Parution JORF – Radiation de produit : VHP, assistance électrique à la propulsion, INVACARE, ALBER TWION
Arrêté du 19 septembre 2025 portant radiation de produits au titre IV de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au JO du 23 septembre 2025.
Rappel préventif du rollator AeroWalk™ Carbon
Drive Medical GmbH & Co.KG. / Drive DevilBiss Healthcare France a identifié une problématique au niveau de la fourche avant sur un nombre limité de rollator AeroWalk™ Carbon. La cause se situe au niveau de la vis utilisée pour fixer les roues et les fourches avant. Cela peut entraîner une instabilité, voire une chute. Bien que le nombre de cas concernés soit très faible, par mesure de précaution, l’utilisation des dispositifs concernés doit donc être suspendue. la société procède au rappel des rollators AeroWalk™ Carbon pour une mise à jour complète de sécurité, au cours de laquelle cette problématique sera corrigée sans frais pour les utilisateurs.