ANSM/Information de sécurité : Appareils de mesure du glucose en continu – Guardian 4 Sensor – Medtronic Minimed. Mise en œuvre d’une action de sécurité concernant des capteurs de glucose Guardian 4 dont certains lots pourraient transmettre à la pompe des mesures de glucose incorrectes. > Cliquez ici pour avoir accès aux courriers du 29 novembre 2023.
JORF / Inscription LPPR : Inscription du concentrateur d’oxygène mobile IGO2 de la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE France. Entrée en vigueur 11 décembre 2023 > Cliquez ici pour consulter l’arrêté du 24 novembre 2023 (texte n°41) et > Ici pour l’avis tarifaire.
JORF / Renouvellement d’inscription LPPR : Renouvellement d’inscription des concentrateurs d’oxygène mobile INOGEN ONE G3, INOGEN ONE G4 et INOGEN ONE G5 de la société INOGEN > Cliquez ici pour accéder à l’arrêté du 23 novembre 2023 (texte n°40)
| JO / LPPR : Radiation de produits – Scooter électrique modulaire « COMET ULTRA / référence « AGF0096 ». (Arrêté du 24 novembre 2023 paru au JO du 28 novembre 2023, texte n°42) > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. Entrée en vigueur le 11 décembre 2023. |
| ANSM / INFORMATION DE SECURITE : Fauteuil roulant électrique – Scoot Control (commande de conduite pour accompagnateur) – Mo-vis BV : Risque de blocage temporaire du levier de l’accélérateur (ventes 2023) > Cliquez ici pour avoir accès à l’information parue le 28 novembre 2023. |
ANSM/Information de sécurité : Système d’administration d’insuline en boucle fermée hybride (logiciel) – CamAPS and mylife CamAPS – CamDiab Ltd. Mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CamDiab Ltd relative à l’éventualité d’une erreur logicielle dans l’application pouvant entraîner une délivrance répétée d’un bolus d’insuline standard > Cliquez ici pour avoir accès au courrier du 23 novembre 2023.
Appareils à pression positive / Masques : Masques avec aimant fabriqués par RESMED provoquant des interférences magnétiques possibles avec certains dispositifs médicaux. Mise à jour des contre-indications et avertissements. (Courriers du 21 novembre 2023). > Cliquez sur les mots soulignés pour voir l’avis de sécurité et les courriers destinés au médecin et au patient.
ANSM/Information de sécurité : Système d’administration d’insuline en boucle fermée hybride (logiciel) – MiniMed 780G Insulin Pump – Medtronic MiniMe. Mise en œuvre d’une action de sécurité pour les pompes à insuline MiniMed 780G, utilisant la version 6.5 du logiciel (Courrier du 16 novembre 2023). > Cliquez ici pour avoir accès au courrier
JO / Inscription LPPR: Renforts périphériques pour stomie ALLY WAFER EXTENDERS de la société B. BRAUN MEDICAL France. Entrée en vigueur au 27 novembre 2023. (Arrêté du 31 octobre 2023 paru au JO du 14 novembre 2023). > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. > Cliquez ici pour l’avis de tarification.
JO / RADIATION DE CODE LPPR : Boucle semi-fermée, DIABELOOP, DBLG1, forfait jour dexcom (Arrêté du 27 octobre 2023 paru au JO du 3 novembre 2023). > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté.
ANSM / INFORMATION DE SECURITE – CATHETER DE DIALYSE PERITONEALE : Stay safe Disinfection Cap – Fresenius Medical Care AG & Co, KGaA : Risque d’hypothyroïdie secondaire à une exposition accrue à l’iode chez le nourrisson et l’enfant (Courrier du 03/11/2023). > Cliquez ici pour avoir accès au courrier.
JO / LPPR : Renouvellement d’inscription du concentrateur mobile d’oxygène ZEN-O RS-00500 de la société GCE (Arrêté du 18 octobre 2023 paru au JO du 31 octobre 2023, texte n°36).> Cliquez ici