Nutrition entérale –  Pompe à nutrition entérale (tubulure) – Kangaroo – Cardinal Health. Risque d’apparition d’air dans la tubulure de la pompe.  > cliquez ici pour avoir accès au courrier publié le 19 février 2024.

Scooter électrique modulaire : Renouvellement et modification des conditions d’inscription du scooter électrique modulaire COMET ULTRA de la société INVACARE POIRIER inscrit au titre IV de la liste des produits et prestations remboursables de la sécurité sociale. > Cliquez ici pour lire l’arrêté du 7 février 2024 inscrit au JO du 13 février 2024 pour une entrée en vigueur le 26 février 2024. 

Dans le cadre de l’annonce des baisses tarifaires 2024, nous avons sollicité le CEPS pour réaffirmer nos revendications et refaire un état des lieux de la réalité de la prestation sur les lits médicaux ainsi que l’impact de l’inflation sur ce segment d’activité en particulier.  

En effet, nous avons rappelé au comité ce à quoi correspond concrètement la prestation dans ce secteur et son impact en termes de coûts humains, de temps ainsi qu’en matière de mobilisation des ressources. 

Nous avons rappelé l’historique des baisses tarifaires qui se sont succédées jusqu’en 2019 ainsi que l’évolution des coûts que le secteur subit depuis des années. 

A la lumière des indices secteurs Xerfi présentés à l’Assemblée générale de 2023, qui mettaient en exergue une essentielle revalorisation des lits médicaux, nous avons insisté sur la nécessité d’opérer une telle revalorisation et sur les dangers pour le secteur d’une nouvelle baisse de 4% telle qu’envisagée.  

Pour conclure nous avons réaffirmé que dans le cadre de la stratégie globale de santé publique, il était nécessaire de sauver la prestation de santé à domicile pour espérer relever les défis de demain : lutte contre les déserts médicaux, désengorgement des hôpitaux, virage ambulatoire, vieillissement de la population, etc. 

Nous avons signifié combien s’attaquer aux prestataires de santé à domicile c’est assumer de lourdes conséquences pour notre système de santé déjà en grandes difficultés. 

Alors que tout un segment de la profession est mis en péril, notamment par la réforme sur les fauteuils roulants à venir,nous demeurons mobilisés. 

Par conséquent, à l’aune de ce que nous avons pointé aujourd’hui, notre position sera défendue par le comité lors de sa réunion le 28 février prochain qui pourrait, nous l’espérons, aboutir à une nouvelle proposition. La négociation ne fait que commencer : nous ne manquerons pas de vous tenir informés. 

Matériovigilance / Ventilateurs Lövenstein : Danger potentiel provoqué par un risque de défaillance de la fonction de ventilation sur le ventilateur Löwenstein LUISA (LM150TD) sans déclenchement d’une alarme.

Löwenstein fournit une mise à jour pour chacun des deux niveaux de logiciel sur le marché (version 2.10.7 et 2.13.3), dans laquelle cette constellation d’erreurs est rectifiée et les paramètres d’alarme corrects sont copiés dans le système d’alarme.

Si Lowenstein préconise que la mise à jour du logiciel mentionnée ci-dessus soit installée pour tous les appareils au plus tard dans le cadre de la prochaine maintenance annuelle ou lorsque le service doit être effectué, au vu du risque lié à ce défaut, l’ANSM demande de déployer les moyens nécessaires afin que le parc équipant l’ensemble des patients ventilo-dépendants soit mis à jour d’ici la fin du mois de janvier.

Cliquez ici pour lire le courrier du 29/12/2023.

Nutrition / Denrées alimentaires –  Liste des établissements, des services ou des prestataires pouvant délivrer des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté du 15 décembre 2023 publié au journal officiel du 21 décembre 2023.

Rappel de produit / Désinfectant : Désinfectant – Incidin OxyFoam S, Incidin OxyWipe S – Ecolab Deutschland GmbH. Ecolab a retesté l’efficacité de ses produits. Les résultats des tests en conditions de propreté sont positifs, mais sont négatifs en conditions de saleté. > Cliquez ici pour lire le courrier du 11 décembre 2023.

Masques avec aimants

Le 21 novembre dernier, nous vous vous communiquions les éléments relatifs à l’information de sécurité relative aux  Masques avec aimant fabriqués par RESMED. L’ANSM vient juste de publier cette information sur son site.

En effet, ces masques sont susceptibles de provoquer des interférences magnétiques, et risquent ainsi modifier le fonctionnement de certains implants / dispositifs médicaux  ou la position des implants fabriqués avec des matériaux ferromagnétiques des patients ou leurs proches (situés à moins de 150 mm).

Tous les lots de masques ResMed (nasal, facial, sans fuite intentionnelle) comportant des aimants sont potentiellement concernés : AirFit N10, AirFit N10 for Her, AirFit N20, AirFit N20 for Her, AirTouch N20, AirTouch N20 for Her, AirFit F20, AirFit F20 for Her, AirFit F20 NV, AirTouch F20, AirTouch F20 for Her, AirFit F30, AirFit F30i.

Dans ces conditions, il vous revient, une fois identifiés les patients équipés d’un tel masque:

► Pour TOUS les patients équipés d’un masque à aimants : de les informer du risque potentiel dans l’hypothèse où eux-mêmes ou leurs proches seraient équipés des dispositifs médicaux à risque (> Voir le courrier patient mis à disposition par Resmed) ;

► Pour les patients présentant des contre-indications uniquement : de fournir, dans les meilleurs délais, un masque de remplacement ne comportant pas d’aimants. Il conviendra également d’informer les patients qu’ils doivent consulter leur médecin si aucun masque de remplacement n’est disponible.

►Globalement, d’Informer les patients qu’ils doivent consulter leur médecin s’ils ont besoin d’informations supplémentaires sur les éventuels effets indésirables causés par les champs magnétiques sur leur dispositif spécifique, ainsi que les médecins.

Nous vous conseillons de conserver la traçabilité de l’information que vous aurez diffusée.

> Cliquez ici pour retrouver l’information de sécurité publiée sur le site de l’ANSM, ainsi que l’ensemble des courriers d’information utiles (patients et médecins).

 JO / Inscription LPPR : Pompe à insuline externe sans tubulure extérieure TOUCHCARE 300 U de la société MEDTRUM  > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté du 29 novembre 2023, paru au JO du 5 décembre 2023 (texte n°20) et > Ici pour l’avis de tarification. Entrée en vigueur le 18 décembre 2023.

Pompe à nutrition entérale –  Tubulures de pompes de nutrition entérale Kangaroo. Action corrective de sécurité en raison du risque d’apparition d’air dans la tubulure de la pompe de nutrition entérale. > Cliquez ici pour avoir accès au courrier du 10/11/2023.

JO/Avis de tarification – DEXCOM G6 : Avis relatif à la tarification du système DEXCOM G6 visé à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.  > Cliquez ici pour avoir accès à l’avis tarifaire du 4 décembre 2023.