Infos Respiratoire
Masques avec aimants
Le 21 novembre dernier, nous vous vous communiquions les éléments relatifs à l’information de sécurité relative aux Masques avec aimant fabriqués par RESMED. L’ANSM vient juste de publier cette information sur son site.
En effet, ces masques sont susceptibles de provoquer des interférences magnétiques, et risquent ainsi modifier le fonctionnement de certains implants / dispositifs médicaux ou la position des implants fabriqués avec des matériaux ferromagnétiques des patients ou leurs proches (situés à moins de 150 mm).
Tous les lots de masques ResMed (nasal, facial, sans fuite intentionnelle) comportant des aimants sont potentiellement concernés : AirFit N10, AirFit N10 for Her, AirFit N20, AirFit N20 for Her, AirTouch N20, AirTouch N20 for Her, AirFit F20, AirFit F20 for Her, AirFit F20 NV, AirTouch F20, AirTouch F20 for Her, AirFit F30, AirFit F30i.
Dans ces conditions, il vous revient, une fois identifiés les patients équipés d’un tel masque:
► Pour TOUS les patients équipés d’un masque à aimants : de les informer du risque potentiel dans l’hypothèse où eux-mêmes ou leurs proches seraient équipés des dispositifs médicaux à risque (> Voir le courrier patient mis à disposition par Resmed) ;
► Pour les patients présentant des contre-indications uniquement : de fournir, dans les meilleurs délais, un masque de remplacement ne comportant pas d’aimants. Il conviendra également d’informer les patients qu’ils doivent consulter leur médecin si aucun masque de remplacement n’est disponible.
►Globalement, d’Informer les patients qu’ils doivent consulter leur médecin s’ils ont besoin d’informations supplémentaires sur les éventuels effets indésirables causés par les champs magnétiques sur leur dispositif spécifique, ainsi que les médecins.
Nous vous conseillons de conserver la traçabilité de l’information que vous aurez diffusée.
> Cliquez ici pour retrouver l’information de sécurité publiée sur le site de l’ANSM, ainsi que l’ensemble des courriers d’information utiles (patients et médecins).
