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Information de sécurité ANSM – Poches de drainage – Coloplast
L’information concerne des poches destinées à couvrir les drains de plaie/fistule dans la région abdominale et à collecter passivement les effluents, notamment le sang, la lymphe et les exsudats des fistules et des plaies infectées. Une défaillance a été détectée sur le conditionnement primaire du produit qui est ouvert en raison d’un délaminage de la feuille et d’une soudure insuffisante compromettant potentiellement la stérilité du produit.
La société Coloplast a indiqué à l’ANSM que :
– 38 680 poches conformes de remplacement seront mises à disposition cette semaine
– 37 440 poches conformes de remplacement seront mises à disposition au cours de la période du 14 au 25 avril 2025.
Des tensions d’approvisionnement sont néanmoins possibles d’ici la fin de ce mois d’avril 2025.
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