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Information urgente de sécurité ANSMRetrait des ventilateurs Newport™ HT70 et Newport™ HT70 Plus

Medtronic procède au rappel de certains numéros de série de ventilateurs Newport™ HT70 et HT70 Plus, ainsi que de certaines pièces détachées Newport™ associées.

Après investigation de Medtronic, il a été identifié que deux condensateurs distincts sur l’un des circuits imprimés (PCBA) du ventilateur, pouvaient entraîner, en cas de panne, l’un des deux scénarios suivants :

  • L’arrêt du ventilateur en cours d’utilisation, nécessitant alors un mode de ventilation alternatif

    Ou
  • Le non déclenchement de l’alarme d’arrêt en cas d’arrêt du ventilateur

    Aucun cas de défaillance simultanée des deux condensateurs sur une même carte n’a été observé, ni prévu, car les causes sont distinctes et non corrélées. En savoir plus

 

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