Infos Respiratoire
Matériovigilance / Ventilateurs Lövenstein : Danger potentiel provoqué par un risque de défaillance de la fonction de ventilation sur le ventilateur Löwenstein LUISA (LM150TD) sans déclenchement d’une alarme.
Löwenstein fournit une mise à jour pour chacun des deux niveaux de logiciel sur le marché (version 2.10.7 et 2.13.3), dans laquelle cette constellation d’erreurs est rectifiée et les paramètres d’alarme corrects sont copiés dans le système d’alarme.
Si Lowenstein préconise que la mise à jour du logiciel mentionnée ci-dessus soit installée pour tous les appareils au plus tard dans le cadre de la prochaine maintenance annuelle ou lorsque le service doit être effectué, au vu du risque lié à ce défaut, l’ANSM demande de déployer les moyens nécessaires afin que le parc équipant l’ensemble des patients ventilo-dépendants soit mis à jour d’ici la fin du mois de janvier.
Cliquez ici pour lire le courrier du 29/12/2023.
